实验室介绍


实验室简介

      复杂基质样本生物分析湖南省重点实验室(英文名称Hunan Key Laboratory for Bioanalysis of Complex Matrix Samples)以长沙都正生物科技有限责任公司为依托单位,于2017年9月经湖南省科技厅批准组建。是“特色突出、优势明显、持续创新能力强的实验室”,也是湖南省生物医药领域唯一由企业建设的省重点实验室。由中南大学临床湘雅医院临床药理研究所欧阳冬生教授担任实验室主任。

     复杂基质样本生物分析湖南省重点实验室建有“国家地方联合工程实验室”、“湖南省工程实验室”、“Duxact-Waters Joint Lab”、“药品-保健品-化妆品第三方检测中南中心”、“都正-晶易药学研究战略实验室”、“临床软件研发中心”、“实验室软件研发中心”、“数据管理与统计中心”等平台。着力于复杂基质样本生物分析技术,建立食品和中药材中农药残留、重金属检测新方法,为食品、药品和中药材样本检测提供服务,对政府部门食药安全监测管理提供支持;运用色谱光谱技术,为创新药物DMPK提供保障,为仿制药一致性评价提供支持;着重于基于质谱的生物标志物检测及方法学开发,打造疾病早期诊断和用药指导新模式;构建免疫生化平台,建立生物大、小分子检测方法及标准体系,制定评价标准,提高我国研发水平;开发生物标志物分析检测新方法,提供靶向药物开发新技术;依靠第三代测序技术、基因芯片技术、实时定量PCR技术,建立复杂基质样本中个体基因组的快速、经济的测序方法,为精准医学提供技术支持。




      实验室具有良好的人才队伍及硬件设施。复杂基质样本生物分析湖南省重点实验室目前拥有80余人,博士学历占团队人员总数8%,硕士学历占30%。实验室向海内外招聘优秀人才,已经形成了一支高水平复合型人才队伍,包括来自美国明尼苏达大学医学院实验医学与病理系教授,梅森癌症研究中心高级研究员,其中还有“长沙市高新区三五人才”2人,“湖湘青年英才计划获得者”1人,长沙市高层次人才7人等。



     

       实验室按GLP理念设计建设,建立了符合CFDA GLP、ISO 17025、CMA体系认可标准的生物分析实验室,拥有完善的质量保证体系。

       实验室拥有Waters TQD/TQS UPLC/MS/MS液质联用仪6台、AB sciexs 6500+液质联用仪2台、Waters超高压液相2台、Agilent Technologies 7900 ICP-MS1台、Agilent Technologies 5977B GC-MS 1台、Thermo高速冷冻离心机5台、Lab Tech全自动氮吹仪2台,Thermofisher和海尔-86℃超低温冰箱及5℃和-20℃冰箱40余台等,均通过安装、操作和性能验证(3Q验证核准),设备原值超过6000万元。

      复杂基质样本生物分析湖南省重点实验室立足食品、药品相关标志物检测与评价研究以及疾病相关生物标志物开发。根据我省经济社会发展和医药领域发展重大需求,围绕色谱光谱、基因分析、免疫生化和生物信息与数据管理四个方向,展开关键技术研究,为省内医药企业提供质量检测与品质评价服务,从而加强食品、药品安全保障,助力医药产业发展及转型升级。实验室实行主任负责制,按照“开放、流动、竞争、协作”的原则,以专业的技术水平,打造建设成为国内领先、国际一流的实验平台。


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