5月30日，由湖南省/长沙市药物评价产业技术创新战略联盟主办、长沙都正生物科技有限责任公司承办的“口服质子泵抑制剂（药学+临床）一致性评价研讨会-北京站”在北京丰大国际酒店成功举办。

      中南大学湘雅医院临床药理研究所教授欧阳冬生、国家局CDE仿制药立卷审查组成员周立春、科信必成医药制剂总监朱德志出席会议并作专题报告，石药集团、丽珠药业、康恩贝制药、天一时制药等国内知名药企和众多CRO公司参会。

      本次会议主要针对口服质子泵抑制剂（PPI）庞大的销售市场与药学研究/餐后BE研究瓶颈之间的矛盾，通过汇集国内一线注册、临床、药学专家智慧，共同探讨PPI药物一致性评价解决方案，从而更好的协助企业解决PPI药物评价相关难题。

▲会议现场

      会议由都正生物商务总监陈维明主持。

▲开幕式

       周立春作《一致性评价的立卷审查》专题报告，系统讲解药品注册立卷审查的要求和要点，指导大家规避注册风险。

▲周立春

      朱德志作《PPI药学研究难点与解决方案》专题报告，分享了在PPI药学研究的经验。

▲朱德志

      欧阳冬生以《高变异药物和PPI的BE研究难点及解决方案》为题，从临床研究的角度阐述高变异药物和PPI的BE研究难点和解决方案。

▲欧阳冬生

      会场气氛热烈，与会人员围绕PPI药物的BE研究难点、预BE的策略等问题进行深度交流。大家一致认为这是一次高水平、很实用的学术会议，受益匪浅。

▲交流答疑

      本次研讨旨在为PPI一致性评价的难点提供交流平台和解决方案。

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      都正生物都正生物已掌握PPI类药物餐后BE研究的关键技术，成功完成泮托拉唑肠溶片空腹与餐后BE研究（餐后42例，空腹36例）；在研的多个PPI类药物BE研究进展顺利。愿意与您交流分享。